進口申報文件資料：
1. 合同、發票、提單；
2.自動進口許可證（O證部分設備需要）
3.強制性認證證書（部分設備需要）
4.進口商企業營業執照
5.第一類醫療器械產品備案憑證或者第二類、第三類醫療器械產品注冊證
6.進口商第二類醫療器械經營備案憑證
7.進口商第三類醫療器械經營許可證
8.壓力容器制造許可證（部分設備需要）
9.兩用物項進口許可證（部分含藥劑設備或診斷試劑需要）
10.特殊物品審批單（部分醫用診斷試劑需要）
