醫(yī)療器械進口報關所需特殊單證:
1.《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械備案證》
向我國境內出口第一類醫(yī)療器械的境外備案人，由其指定的我國境內企業(yè)法人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人，由其指定的我國境內企業(yè)法人向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
2.屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，還需提供強制性認證證書（3c認證）
3.部分醫(yī)療設備需要辦理自動進口許可證（o證）
4.符合規(guī)定的中文說明書、中文標簽
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，進口醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。不符合規(guī)定的不得進口，因此，進口商在進口醫(yī)療器械報關前應按規(guī)定備好中文標簽及說明書。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。
印度海運港口：比穆尼帕特南（Bheemunipatnam）港口東莞食品進口報關公司供應鏈！進口代理清關公司哪家好_進口清關公司推薦上海進口嬰幼兒食品清關公司一文搞懂天然砂進口顯微鏡進口報關代理需要什么流程手續(xù)秘魯咖啡豆進口報關所需的流程以及單證資料，get！巴拿馬水果進口報關新公告
